新版GMP第五十二條：制劑的原輔料稱量通常應當在專門設計的稱量罩進行。一般來講，制劑車間的稱量工序都在單獨的稱量罩內進行，考慮粉塵問題，稱量罩一般為直排！這種情況下已達到五十二條要求，但很多企業還是單獨購買負壓稱量罩，那么到底是不是多事呢?...

生物凈化工作臺是為了保護實驗室人員和研究樣品不受損壞，但對實驗室環境和放置位置有一定的要求。因此，設備需要正確安裝并放置在特定區域。1、凈化臺不要放置在實驗室中任何常見的空氣源附近，包括通風口、人員通道或門。放置在這些來源之一附近可能會導致...

浮游菌采樣器適用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫院手術室、生物潔凈、發酵工業等潔凈室和無菌環境中的空氣微生物檢測以及有關研究教學部門作空氣微生物的采樣研究。作為一種常用檢測儀器，它能夠準地反確映出潔凈室內的微生物濃度，具有采樣量大、性能穩定...

伴隨著FDA和EUGMP在國內影響力的擴大以及國內新版GMP的推出，制藥企業潔凈區環境的動態監測，特別是懸浮粒子的動態監測成為藥企必須跨越的門檻。潔凈區環境在線監測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點，通過傳感器實時對監測區...

垂直凈化工作臺已是如今生物科學、醫學、電子科學等行業領域中主要的實驗室設備之一，科學家們在使用凈化工作臺時需要其設備提供一個局部無塵的潔凈空間進行保護樣品不會受到污染，也防止危險樣品外泄到周圍環境中，它的出現滿足了用戶的現場需求。凈化工作臺...

層流氣流的過程可以描述為整個氣流以穩定，均勻的速度流動的氣流。凈化工作臺通過使用流過一個或多個HEPA過濾器的層流來工作，旨在創建無顆粒的工作環境并提供產品保護。空氣經過過濾系統，然后作為層流過程的一部分排出整個工作表面。通常，過濾系統包括...

1.0目的制定執行凈化工作臺操作的程序。2.0范圍它適用于微生物實驗室中的凈化工作臺。3.0責任微生物學家4.0問責制部門主管5.0程序5.1凈化工作臺的運行5.1.1用70％異丙醇/消毒劑擦拭工作臺。5.1.2接通主電源。5.1.3確保設...

潔凈安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。潔凈安全柜廣泛應用在食品衛生，環境監測等領域，是保障...